近些年来，中医药的重要价值，越来越为国人乃至全世界所认识、接受。与此同时，中药的安全性问题，也为人所关注。如何建立中药的安全性评价技术体系？如何进行基于临床的减毒配伍研究，实现中药临床安全用药？
在日前举办的第九期中国中医科学院岐黄学者论坛上，包括岐黄学者在内的多位专家围绕这些问题展开深入研讨。专家们指出，中药是新药发现非常重要的资源库，应更加切实有效提升中药用药安全性，好好研究和发展中药的新药发现价值。
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本期论坛主讲专家之一、广州中医药大学副校长刘中秋教授在论坛上指出，中药是新药发现的非常重要的来源和资源库。比如，有不少疗效确切、显著的抗癌药物，都来自中药或者是天然药物。
众所周知，新药研发难度大、周期长、投入高。刘中秋认为，新药研发的过程中，最关键的就是要发现新靶标和与此相对应的新化合物。当然，随着现代疾病谱的发展变化，一个靶点或者是两个靶点，往往还不能解决疾病治疗的基本问题。而现代科技的发展，在不断改进提升、充实完善靶标的发现技术。在此背景下，不论是单味中药还是复方，都迎来了新药研发的新变化、新机遇。
“决定一个新药能否研发成功的关键是成药性。”刘中秋解释说，候选新药的成药性首先就是这个药物应当有效，这样新药研发成功的可能性就会增大。早期介入的PK/PD评价，可以有效提高新药研发的成功率，尤其是从合成一个药物开始的时候就介入PK/PD的评价。
中国中医科学院副院长杨洪军则指出，中药活性成分复杂且有些成分含量很低，如何阐释治疗的机制和实现临床的精准用药，存在着不少挑战，需要下大力气切实加以解决。
如何建立中药的安全性评价技术体系？如何进行基于临床的减毒配伍研究，实现临床安全用药？本期论坛的另一位主讲专家，国家中医药管理局中药药理重点学科带头人、岐黄学者高月教授指出，有别于化药和生物药，中药的毒性呈现出毒性发生的隐匿性、毒性物质的不确定性、安全剂量的模糊性、“毒-效”关系的复杂性和个体差异的特殊性。
“目前在临床上，中药减毒最好的方法就是恰当的配伍。”高月认为，中药减毒配伍是临床中药增效减毒过程的核心环节，也是方剂临床实践与辨证施治的内涵体现，包含着物质基础、毒性效应的变化，体内命运的改变，“毒-效”关系的转换，药物“量-毒-时-效”综合作用等，可为提高临床疗效提供适用依据。
杨洪军表示，要合理用药包括通过配伍、炮制等多种方法，有效减轻药物所带来的不良反应，更好发挥好中药药物的“天性”。
高月还提到了替代毒理学的发展趋势，通过构建“分子-细胞-器官-整体”四位一体的多水平毒性确证，为常规毒理学终点评价提供佐证。此外，在常规毒理学评价基础上，还有一些新的研发方法值得重视，例如：开展基于警示结构的中药毒性筛选，实现“中药-组分-警示结构-毒性终点”的毒性预测；通过采集药物处理前后类器官细胞明场和荧光显微高分辨率图像，从而实现基于AI细胞画像的中药毒性成分的高效精准筛选。
岐黄学者论坛是中国中医科学院“十四五”期间学术影响力提升计划的重要主题学术活动之一。论坛以“传承精华守正创新”为宗旨，以高层次、高规格、高标准为特点，以传承、创新、发展、共享为理念，坚持国内外行业视野与中医药特色发展相结合、学术高点定位与实践探索策划相结合，传承与创新互动发展，发挥国家队的学术引领与示范作用，汇聚中医药行业各领域领军人才，交流与传播最新学术进展、共享科技成果，提升中青年学者科技创新能力、反哺科技平台建设。
（文章来源：经济参考报）
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